مستجدات المشروع القومي لتصنيع وتجميع مشتقات البلازما تنفيذا لتكليف الرئيس

تابع الرئيس عبد الفتاح السيسي مؤخرا مستجدات الموقف التنفيذي للمشروع القومي لتصنيع وتجميع مشتقات البلازما.

ونرصد أبرز المعلومات عن مستجدات مستجدات الموقف التنفيذي للمشروع القومي لتصنيع وتجميع مشتقات البلازما:

- اطلع الرئيس عبد الفتاح السيسي على مستجدات الموقف التنفيذي للمشروع القومي لتصنيع وتجميع مشتقات البلازما، موجهاً باستكمال العمل على إنشاء مراكز التجميع على مستوى الجمهورية وفق الجداول الزمنية المحددة، بالإضافة إلى تكثيف الحملات الإعلامية لنشر الوعي الجماهيري نحو فائدة هذا المشروع القومي الهام ومردوده الصحي على المواطنين.

- تتخذ الدولة خطوات جادة وحثيثة فى تنفيذ المشروع القومى لتصنيع البلازما بشعار "العلاج جواك" والترويح له على مستوى محافظات الجمهورية، والذي تم إطلاقه رسميا منتصف شهر يوليو الماضي، بالبدء بالمرحلة الأولى من المبادرة، وتخصيص عدد من المراكز لتجميع البلازما، إضافة إلى مستشفيات ووحدات حياة كريمة التي سيتم توفير مراكز لجمع البلازما بها تمهيدا لتصنيعها محليا.

- يستهدف المشروع القومي لتصنيع البلازما ، تصنيع 3 أدوية تتعلق بمشتقات الدم وهي ألبومين- فاكتور8، إيميونوجلوبيلين.

- عملية التصنيع ستحقق لمصر الاكتفاء الذاتي خلال الفترة المقبلة، وحثت الوزارة على أهمية التبرع، وسيتم بدء التجميع للبلازما من خلال 6 مراكز تجميع بمحافظات القاهرة، والإسكندرية، والغربية، والمنيا، بإجمالي 90 كرسي بقدرة تجميعية تصل إلى 150 ألف - 200 ألف لتر.

- يعد التبرع بالبلازما آمن ويخضع لأعلى طرق تأمينية عالمية لضمان سلامة المتبرع، ويعوض الجسم البلازما في خلال 48 ساعة، وأيضًا فعّال في علاج الأمراض مثل الهيموفيليا والتهابات وسرطانات الكبد ومرضى الكلى، ويتمثل الهدف من التبرع ببلازما الدم توفير الأدوية المشتقة منها لإنقاذ حياة المرضى، ويصل عدد المتبرعين حتى الآن لـ300، وتتمثل فترة التبرع كل أسبوعين ما بين التبرع والأخرى.

- أكدت خطة التنمية الاقتصادية والاجتماعية للعام المالي 2021/2022، بأنه يتم العمل للانتهاء من إنشاء 20 مركز لتجميع البلازما لحلول 2023، وذلك فى إطار العمل على تحقيق الاكتفاء الذاتي من مشتقات البلازما.

- تتمثل الخطة المستهدفة في إنشاء 20 مركز لتجميع البلازما ومخزن استراتيجي مركزي، خلال 3 سنوات وشهد العام الجاري إنشاء 6 مراكز في 5 محافظات منها العجورة، والإسكندرية والمنيا، كما سيتم إنشاء 6 آخرين خلال 2022 باعتمادات قدرها 650 مليون جنيه، وتشمل الخطة محافظات"المنوفية، دمياط، الإسماعلية، سوهاج، البحيرة، الدقهلية"، بإنشاء 8 مراكز في 8 محافظات بحلول 2023.

- أصدر مؤخرا، قانون تنظيم عمليات الدم والصادر برقم 8 لسنة 2021، والذي من بين اختصاصاته وضع قاعدة تشريعية واضحة خاصة بتجميع البلازما لتصنيع مشتقاتها وتصديرها وتحويلها إلى مستحضرات حيوية، وطرق جمع وتخزين الدم ومركباته بين تجميع البلازما وتصنيع مشتقاتها وتسفيرها ثم إعادتها في صورة مستحضرات حيوية واستيرادها وتصديرها كمادة خام أو في أي مرحلة من مراحل التصنيع".

ويسهم القانون رقم 8 لسنة 2021 والخاص تنظيم عمليات الدم وتجميع البلازما لتصنيع مشتقاتها وتصديرها، في تنظيم إجراءات وقواعد التصنيع، لما له من أهمية كبيرة فى تأمين احتياجات البلاد من مشتقات البلازما، مما يقلل اعتماد الدولة على استيرادها من الخارج، وهو ما يسهم، فى نهاية الأمر، فى تعزيز الأمن الدوائي والصحي لمصر، وكذا التصدير إلى الأسواق الإقليمية، وحقق التشريع المعادلة الصعبة في فتح آفاق مستقبلية للاكتفاء الذاتي كمشروع قومي ثم التصدير للبلازما سواء في حالتها كمادة خام أم في صورة مشتقاتها كمستحضرات حيوية بكافة أنواعها أوبعض منها، كما أنه يعد أمن قومي، حيث أنه بمناظرة الواقع لا يوجد في الشرق الأوسط أية مصانع لمشتقات الدم سوى في إيران وإسرائيل، لذا فإن من الأهمية تبنى هذا المشروع لتغطية احتياجاتنا من هذه المشتقات حتى تمتلك الدولة أمنها القومي بل وأمن الدول العربية جميعاً، مع ضرورة الاستعانة والاستفادة من التجارب العالمية في هذا المجال.

وتتضمن الفصـل الثـالث عددا من المواد بشأن تجميع البلازما، وضوابط تصنيع مشتقاتها، وتخصيص تشغيل مركز تجميع البلازما، وأن مركز تجميع بلازما الدم هو المسئول عن الأضرار التي تلحق بالمتبرع أثناء عملية التبرع أو بسببها.

وأكد على أنه يصدر بترخيص تشغيل مركز تجميع بلازما الدم وتجديده قرار من هيئة الدواء المصرية ، كما يصدر بترخيص التشغيل الفني للمصنع وتجديده قرار من هيئة الدواء المصرية بعد التنسيق مع هيئة الشراء الموحد.

ويؤدي طالب الترخيص رسم فحص لا يجاوز أربعين ألف جنيه حال تقديم الطلب ، وعند الترخيص يحصــل رسم لا يجـاوز مائتي ألف جنيه ، كما يحصــل رسم لا يجــاوز مائة ألف جنيه عند تجديد الترخيص ، على أن يتم سداد هذه الرسوم بأي وسيلة من وسائل الدفع الإلكتروني المحددة قانونًا ، ويعفى من أداء هذه الرسوم الجهات الحكومية، يصدر بترخيص تشغيل مركز تجميع بلازما الدم وتجديده قرار من هيئة الدواء المصرية ، كما يصدر بترخيص التشغيل الفني للمصنع وتجديده قرار من هيئة الدواء المصرية بعد التنسيق مع هيئة الشراء الموحد.

كما أنه أكد على أن لمركز تجميع بلازما الدم التصرف فيما يجمعه منها إلى أي من المصانع الخاضعة لأحكام هذا القانون ، وتسفيرها ، وتصدير مشتقات البلازما منتهية التصنيع بعد تحقيق الاكتفاء الذاتي منها وفقًا للضوابط التي تضعها هيئة الدواء المصرية بالتنسيق مع هيئة الشراء الموحد .