لقاح «سبايكفاكس» يحصل على الموافقة الكاملة في الولايات المتحدة

أعلنت إدارة الدواء والغذاء الأمريكية، أمس الاثنين، عن الموافقة الكاملة على استخدام لقاح «سبايكفاكس» المضاد لفيروس لكورونا، الذي تنتجه شركة موديرنا، بعد أن حصل اللقاح من قبل على تصريح للاستخدام الطارئ في الولايات المتحدة في ديسمبر2020.

وبحسب فرانس برس، طمنئت مفوضة إدارة الدواء والغذاء الأميركية بالإنابة، جانيت وودكوك، المواطنين في بيان قائلة: «يمكن للعامة أن يطمئنّوا إلى أنّ سبايكفاكس يفي بمعايير الإدارة للسلامة والفعالية وجودة التصنيع المطلوبة لأيّ لقاح يعطى موافقة للاستخدام في الولايات المتحدة».

وأكدت «وودكوك» بأن قرار إدارة الغذاء والدواء بالموافقة على لقاح سبايكفاكس خطوة مهمة لمكافحة جائحة فيروس كورونا، مشيرة إلى أنه ثاني لقاح للوقاية من كوفيد-19 يحظى بالموافقة الكاملة بعد لقاح فايزر.

وحصل لقاح فايزرعلى الموافقة الكاملة من قبل إدارة الدواء والغذاء، للاستخدام للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا فما فوق في شهر أغسطس الماضي، بينما تنحصر الموافقة الكاملة والنهائية على استخدام لقاح سبايكفاكس من موديرنا على البالغين من هم 18 عامًا فما فوق.

وقال الرئيس التنفيذي لموديرنا «ستيفان بانسيل» إن خطوة إدارة الغذاء والدواء «بالغة الأهمية» للشركة، مضيفًا في بيان «استخدم لقاحنا مئات ملايين الأشخاص في جميع أنحاء العالم لحمايتهم من التقاط العدوى ومن الحاجة إلى الاستشفاء ومن الوفاة».

التجارب السريرية

وشملت التجارب السريرية لتحديد فعالية سبايكفاكس 14,287 متطوعًا، بالإضافة إلى 14,164 آخرين تلقوا لقاحًا وهميًا وفقًا لإدارة الغذاء والدواء.

الآثار الجانبية لدى المتطوعين

وأوضحت الهيئة الحكومية الأميركية إلى أن الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لدى من تلقوا اللقاح في التجارب السريرسة كانت الألم في مكان الحقنة والإرهاق والصداع وآلام العضلات أو المفاصل والغثيان أو التقيؤ وتضخّم الغدد الليمفاوية.

وأضافت أنه ظهرت آثار جانبية لدى الرجال الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و24 عامًا كزيادة في مخاطر الإصابة بالتهاب عضلة القلب والأنسجة المحيطة به بعد أخذ الجرعة الثانية، وعلى الرغم من ذلك قررت إدارة الغذاء والدواء الأميركية أنّ فوائد اللقاح تفوق مخاطر التهاب عضلات القلب وغلافه لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكثر، وفقاً للوكالة الفرنسية.