كل ما تريد معرفته عن علاج البهاق الغير مفصلي ”روكسوتوب”
احتفلت هيئة الدواء المصرية خلال الأيام القليلة الماضية بأول علاج مصر للعلاج البهاق الغير مفصلى "روكسوتوب".
من هنا نستعرض لكم جميع التفاصيل حول هذا العلاج الأول فى مصر لعلاج البهاق الغير مفصلى "روكسوتوب".
علاج روكسوتوب
أعلنت هيئة الدواء المصرية نجاح الصناعة المحلية فى توطين وتصنيع أول مثيل محلى لمستحضر 1.5% cream Opzelura، المحتوى على المادة الفعالة (Ruxolitinib)، تحت اسم روكسوتوب كريم 1.5%، كأول عقار موضعى معتمد لعلاج البهاق غير المفصلى لدى البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عاما وما فوق، وبسعر تداول يعادل 10% فقط من سعر تداول المستحضر الأصيل بالخارج.
تفاصيل الاعتماد
تم اعتماد مستحضر روكسوليتينيب 1.5% كريم من قبل هيئة الدواء والغذاء الأمريكية (FDA) فى يوليو 2022، ثم الوكالة الأوربية للأدوية (EMA) فى إبريل 2023 لاستخدام العقار لعلاج البهاق غير المفصلى، وعليه، حرصت هيئة الدواء المصرية على سرعة إنهاء إجراءات تقييم المثيل المحلى، وإصدار إخطار تسجيل فى أغسطس 2023.
وذلك لما أظهرته نتائج استخدام العقار من نتائج إيجابية فعالة عبر الدراسات السريرية، حيث أثمرت النتائج أثناء استخدمه على المراهقين والبالغين المصابين بالبهاق عن إعادة تصبغ فى الوجه والجسم بالكامل.
إشادات الأطباء
وقد أشاد أطباء وأساتذة الجلدية خلال الاحتفالية بالإنجاز الكبير الذى يشهده المجال الطبى بإطلاق المستحضر المحلى، حيث أعرب الدكتور عاصم فرج، أستاذ الجلدية والتناسلية بكلية طب جامعة بنها، عن فخره وسعادته البالغة، وأشار إلى أن المستحضر يمثل بارقة أمل كبيرة لمرضى البهاق، وبتكلفة مناسبة.
وفى ذات السياق أكد الدكتور وجدى منير، رئيس مجلس إدارة شركة ماركيرل، صاحبة مستحضر الروكسوتوب، عن سعادته بسرعة إطلاق المستحضر للمريض المصرى، كما أشاد بقدرات هيئة الدواء المصرية، ودعمها الفنى الذى كان حجر الأساس نحو هذا الانجاز، وأكد سعى الصناعة الوطنية إلى عقد المزيد من الشراكات المتميزة من أجل جذب المزيد من الاستثمارات، وضخ رأس مال سوقى كبير يسهم فى زيادة نمو وتطور منظومة صناعة الدواء المصرية، وأن شركات الدواء الوطنية قادرة على توطين كافة احتياجات المواطنين من الأدوية الحديثة والمبتكرة.
يأتى ذلك اتساقا مع جهود الهيئة المبذولة فى الآونة الأخيرة من أجل دعم الصناعة الوطنية لتقليل الفاتورة الاستيرادية، وكذا توفير العلاج للمريض المصرى بشكل أكثر تيسيرا، وبما يتناسب مع القدرة الشرائية للمريض المصرى.
